专利申请关键一环——序列表高效处理方案,助您轻松突围!

铸成
视角

08月29
2025

在专利申请领域,任何细节疏漏都可能影响申请结果。尤其在生物领域,序列表通常作为核心申请文件,其合规性与准确性直接决定专利申请的成败。

近期,中国国家知识产权局于 2025 年 4 月 30 日发布《专利审查指南修改草案(征求意见稿)》,其中特别提到了关于序列表的申请附加费计算规则,修改包括:一是在第五部分第二章第1节中规定“对于符合规定格式提交的计算机可读形式序列表,不计算页数”;二是删除了第三部分第一章第 7.3 节中关于超过 400 页序列表的收费计算规定。需要说明的是,对于通过纸件方式提交的普通国家申请,仍以纸件序列表的页数计算申请附加费。需注意,目前并未实施上述内容,仅做公众意见征求。 

面对这些复杂的政策变动,您是否正在寻找专业、高效的解决方案?我们将为您详细解读,助您规避申请风陷并尽力节省成本!

1. 什么是专利申请文件中的序列表?

序列表是记录核苷酸/氨基酸序列的标准化文件。发明专利申请包含一个或者多个核苷酸或者氨基酸序列的,说明书应当包括符合国务院专利行政部门规定的序列表(《专利法实施细则》第24条)。

根据《专利审查指南》规定,当发明涉及由10个或者更多核苷酸组成的核苷酸序列,或者由4个或者更多L-氨基酸组成的蛋白质或者肽的氨基酸序列时,应当递交符合国家知识产权局规定的序列表电子文件,其包含生物分子序列的完整信息及相关注释,是专利技术方案在生物领域的核心呈现形式。例如在基因治疗、蛋白质药物研发等技术专利申请中,序列表详细记载的关键基因或蛋白序列,是界定专利保护范围的重要依据。规范的序列表不仅有助于审查员准确理解技术方案,更是专利获得授权的必要条件。

未提交或格式不符的序列表,可能导致说明书公开不充分而被驳回(《专利审查指南》第二部分第十章9.2.3节)。

2. 中国国家知识产权局关于序列表文件规范要求、收费标准有哪些?

自 2022 年 7 月 1 日起,向中国国家知识产权局提交的专利申请,序列表电子文件需严格符合 WIPO ST.26 标准要求:

2.1格式强制要求

序列长度:核苷酸序列≥10个非支链单元

氨基酸序列≥4个非支链单元

字符上限:单条序列≤15,000碱基对(超限需拆分并附说明)

2.2现行收费标准

核苷酸和/或氨基酸序列表作为说明书的单独部分,与说明书一起总计超30页的每页官费50元,超300页的每页官费100元;核苷酸和/或氨基酸序列表作为说明书的单独部分超过400页的,该序列表按照400页计算(《专利审查指南》第三部分第一章7.3节)。

2.3常见驳回原因

XML Schema验证失败(占比68%);以及序列标识符与说明书不一致(占比22%)。

3. 序列表在电子递交时挑战有哪些?

如上所述,序列表必须严格符合 WIPO ST.26 标准,且文件需为 XML 格式。对于单个序列,不少于 10 个核苷酸的非支链核苷酸序列,或者不少于 4 个氨基酸的非支链氨基酸序列才符合要求。另外,电子递交时,官方系统要求单个序列的字符数量不能超过1.5万字符,一旦字符数量超标,您的申请就会被退回,只能重新用纸件提交,这不仅浪费时间,还可能错过最佳申请时机!若因序列表使说明书篇幅大幅增加,附加费将随之而来!在电子递交时,您还需注意光盘或软盘的标记规范,以及 PDF 格式文件的同步提交等细节。

4. 关于序列表递交的策略:如何高效准确省钱的制作和递交序列表?

4.1制作工具:推荐使用Biopython或PatentIn 3.6生成ST.26兼容文件,避免手动编辑导致的标签嵌套错误。

4.2成本控制路径

5.资深团队 + 海量案例:让专业为你保驾护航

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苍雨春
创始合伙人 | 律师
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