国家知识产权局于2025年11月13日发布《国家知识产权局关于修改〈专利审查指南〉的决定》，对《专利审查指南》进行了重要修订，该修订后的《专利审查指南》将自2026年1月1日起正式施行。其中，关于生化领域专利审查的相关修改如下：

1. 关于“植物品种“和可以寻求专利保护的“植物”

此次修改进一步明确专利法所称的植物品种“是指经过人工选育或者发现并经过改良，形态特征和生物学特性一致，遗传性状相对稳定的植物群体”。根据专利法第二十五条第一款第（四）项的规定，植物品种不能被授予专利权。植物新品种可以通过《植物新品种保护条例》给予保护。

同时，修改后的《专利审查指南》进一步指出植物“是指可以借助光合作用，以水、二氧化碳和无机盐等无机物合成碳水化合物、蛋白质来维系生存，并通常不发生移动的生物”；人们从自然界找到的、未经技术处理的、天然存在的野生植物属于科学发现，不能被授予专利权；但是，当野生植物经过人工选育或者改良，且在产业上有利用价值时，该植物本身不属于科学发现的范畴；经过人工选育或对发现的野生植物加以改良而获得的植物及其繁殖材料，如果在其群体上不具有一致的形态特征和生物学特性或者相对稳定的遗传性状上述特性，则其不能被认为是“植物品种”，可以尝试申请专利予以保护。

综上，通过明确植物品种的内涵，实际扩大了专利可授权客体范围，与植物新品种制度形成有效衔接。

2. 关于序列表

对于涉及序列表的申请附加费的计算规则进行了修改，明确“对于符合规定格式提交的计算机可读形式序列表，不计算页数”，并删除了之前的规定“核苷酸和/或氨基酸序列表作为说明书的单独部分超过400页的,该序列表按照400页计算”。该修改将大大降低包括序列表的生物领域专利申请的申请附加费。